藥品穩(wěn)定性試驗箱系列

用途概述 以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光 照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制 藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的可靠選擇方案，方便大批量藥品進行 長期耐潮濕循環(huán)試驗。

產(chǎn)品特點 ● 進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設(shè)定/保 存，顯示各種運行數(shù)據(jù)。
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法，運行穩(wěn)定，控溫控濕精確并安全可靠。
● 獨特的風道循環(huán)系統(tǒng)，確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息。可 連接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過 程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置，人在試驗室內(nèi)可安全出入。

執(zhí)行與滿足標準 ● 2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造 歐盟安全認證：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、 EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、 EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

選配件介紹 有線監(jiān)控報警系統(tǒng) RMB2500
● 有線報警系統(tǒng)，時刻關(guān)注儀器運行情況，試驗現(xiàn)場無工作人員看管 時，可在其它房間或科室對產(chǎn)品進行有效監(jiān)控和故障報警提示。

光照度自動監(jiān)測和控制 RMB9000
● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光 傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰 減和試驗誤差。

無線報警系統(tǒng)（短信報警系統(tǒng)） RMB2500
● 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場，當設(shè)備發(fā)生故障時，系統(tǒng)及時采集故 障信號，通過短信第一時間發(fā)送到指定接受人員的手機，確保及 時排除故障、恢復試驗，避免造成損失。

紫外殺菌系統(tǒng) RMB1000
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒，可有效 殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品 試驗期間的污染。

無紙記錄儀(通用型) RMB2500
● 3英寸LED顯示屏，帶標準USB2.0接口;
● 支持優(yōu)盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存功能;
● 方便用戶保存GMP認證所需的數(shù)據(jù)。

SDR100(原裝進口)無紙記錄儀 RMB5000
● 觸摸屏界面，MMI人機互動界面，操作簡單便捷；
● 標準RS232C/RS485通訊協(xié)議，可配置PC軟件；
● 符合IP-65：防塵、防水標準；
● 大容量數(shù)據(jù)存儲功能，默認配置2GB SD存儲卡， 提供客戶自由下載歷史記錄；
● 支持中、英、日、韓四種語言切換。

提供3Q驗證和校準服務(wù) ● 可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定 性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

備注：可選配光照板及光照強度控制部分